最近,相城区市场监管局召开医疗器械生产企业负责人会议。会议由本辖区全部31家医疗器械生产企业负责人和负责医疗器械不良事件上报工作具体经办人70余人参加。
会上,苏州市药品检验检测研究中心不良反应监测室主任郝刚等人首先对新《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行解读、并对国家医疗器械不良事件监测信息系统功能及流程做了详细介绍。
该局相关负责人对各企业提高质量管理提出要求,希望认清形势,严格落实企业主体责任,诚信生产,确保产品质量;与此同时完善体系,积极应对《医疗器械生产质量管理规范》的全面实施;而且要高度重视检查发现问题,分析原因,发现风险点并及时管控;并要加强员工培训、提升企业形象;切实开展医疗器械不良事件监测工作。他希望医疗器械生产企业抢抓相城大健康产业发展正步入“快车道”的机遇,重视创新,加大对新产品研发和老品种二次开发的投入力度,做大做强,助推相城健康产业发展。 (严怡婷 潇先)