国务院印发《中国(新疆)自由贸易试验区总体方案》神舟十六号载人飞船返回舱成功着陆我国将进一步加强防控草地贪夜蛾等重大入侵有害生物国际合作药品说明书适老化及无障碍改革试点启动 11月1日起出入境人员免于填报健康申明卡图片新闻图片新闻前9月内蒙古社会救助领域保障城乡低保对象153.9万人促进户外运动设施建设与服务提升泰国多举措促进大米出口
上一版 下一版 上一期     下一期 查看PDF版
本版其他文章
· 国务院印发《中国(新疆)自由贸易试验区总体方案》
· 神舟十六号载人飞船返回舱成功着陆
· 我国将进一步加强防控草地贪夜蛾等重大入侵有害生物国际合作
· 药品说明书适老化及无障碍改革试点启动
· 11月1日起出入境人员免于填报健康申明卡
· 图片新闻
· 图片新闻
· 前9月内蒙古社会救助领域保障城乡低保对象153.9万人
· 促进户外运动设施建设与服务提升
· 泰国多举措促进大米出口
标题    站内高级搜索
当前期次是:第19329号
第19329号:第03版 2023-11-02

药品说明书适老化及无障碍改革试点启动

光明日报10月31日讯(记者陈海波)国家药监局31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。

方案提出,按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实施的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。

方案要求,持有人按照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》编制药品说明书简化版、大字版,并对其真实性、准确性承担全部责任。简化版和大字版应当清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。同时,持有人可以在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书完整版。鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。

  
分享到:
                     
友情链接

Copyright © 2011 林海日报 Corporation, All rights Reserved  
本站地址:林海日报   邮编:022150  电话:0470-7427204  传真:0470-7427204