本报讯  辽宁奥克医药辅料有限公司新辅料生产装置从2014年开始设计施工，建有自动控制的聚合装置，D级净化的加工分装装置，分类库房，规范而功能齐全的检验室、技术中心和办公场所。2016年2月29日产品试生产成功，经过工艺优化和调整，于2016年5月5日获得《药品生产许可证》增加辽宁省辽阳市宏伟区万和二路58号新生产地址的批准，具备了生产出符合现行药典要求的合格产品能力。 

　 2016年6月到8月间，公司经过多方沟通，得到辽宁省食品药品监督管理局对药辅项目的高度重视，在药用辅料管理改革相关政策变化时期，开辟省级受理审评通道。2016年10月8日，由省局派专业检查组用时4天，以药用辅料GMP和现场审核细则为标准，对质量管理体系规范性、工艺技术文件和数据真实性、科学性，对申报生产工艺与实际工艺的符合性进行了评价，其中涉及8品种48批次产品生产全过程资料、设备设施验证相关资料，检验相关数据追踪等，经过全方位的检查和评价，获得现场核查通过报告；另抽24批次产品由辽宁省药品检测院对每个品种进行了全项检测，获得全部合格检测报告。最终经辽宁省食品药品监督管理局审核批准，于2016年12月7日药辅公司获得全部品种注册变更批准。

　 奥克药辅新厂区从设计施工到产品上市许可获得过程，凝聚了集团高层领导高瞻远瞩的大智慧；凝聚了施工人员，设施设备安装、自动化设计调试人员，生产工艺技术和质量管理人员等精益求精的工匠精神，凝聚了各部门员工顾全大局、吃苦耐劳、任劳任怨的敬业精神。各阶段、各层次员工兢兢业业的付出，展现了奥克药辅团队万众一心，不怕困难，战而能胜的钢铁般的意志品质。

　  注册变更获得批准，意味着药辅公司真正意义地从羽毛沟奥克集团院内搬到了宏伟区万和二路58号新厂区，奥克药辅公司将在独立的符合GMP要求的生产装置，规范的检验室、技术中心和优美的办公场所生产经营和发展。同时，奥克药辅以企业主动转型升级的典范和同行业的领跑者被辽宁省食品药品监督管理局所认可并寄予厚望。奥克药辅公司已经踏在新的发展起点，蓄势待发。                 （奥克药辅  刘丽霞）