本报讯 3月26日，奥克药业的两款原料药产品，聚乙二醇3350和聚乙二醇4000成功通过欧洲药品质量管理局（EDQM）的审评，正式获得CEP（欧洲药典适应性证书），标志着公司正式吹响了进军欧洲原料药市场的号角。

为贯彻落实药业公司“十四五”发展战略规划要求，积极开拓海外市场，提升奥克药业核心竞争力，公司于2022年11月正式启动CEP证书申报工作。在总经理吕世森的领导下，公司成立CEP项目专项工作组，并与咨询机构合作，由注册申报和管理提升两个工作小组共同推进。近两年半的时间里，各部门通力合作，顺利完成药学、质量、工艺等各类研究；对标欧盟GMP要求、共计完成200余条整改事项，完成10余项硬件设施的改造提升，新增或修订文件100余件次，覆盖生产、质量、经营、销售等各部门。2024年9月12日申请被官方正式受理，2025年3月20日完成第一次补证，2025年3月26日晚接到EDQM官方通知，奥克药业顺利通过审评，正式获得CEP证书。

奥克药业两款原料药产品成功获批欧盟CEP证书，不仅证明了欧盟药品管理机构对奥克药业产品品质的认可，更坚定了公司拓展海外业务的信心和决心，公司将以此为契机，加速海外市场开发，逐步扩大国际贸易，践行奥克使命，实现公司高质量发展。  （奥克药业）