日前，江苏省食品药品监督管理局副局长俞善浚在苏州市食品药品监督管理局局长陈建民等相关领导陪同下，赴张家港市走访调研苏州爱得科技发展股份有限公司、苏州市康力骨科器械有限公司、江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司3家医疗器械生产企业。张家港市场监督管理局局长田文华参与调研。
俞善浚一行实地察看企业生产车间、3D打印设备，与企业负责人进行沟通，了解企业生产经营状况，针对企业发展过程中遇到的实际困难提出有针对性的指导意见和建议。在苏州爱得科技发展股份有限公司，俞善浚鼓励企业“跳出来、走出去”，将产品线延伸至上游的术前预防及下游的康复产品，加大医疗器械科研创新力度，为患者带来更好服务和多样化选择，为全省医疗器械产业发展做出贡献。
在江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司，陈建民充分肯定艾迪尔共享检验室的做法，鼓励企业积极向上申请成为试点企业，实现软硬件资源合理配置。
在苏州市康力骨科器械有限公司，俞善浚鼓励企业密切关注医疗器械监管政策动态，尤其是目前正在上海试点的医疗器械上市许可人制度。俞善浚强调，医疗器械产品的安全性、有效性是直接关系公众健康的大事，企业一定要强化主体责任落实，严格质量管控，依法依规从事生产，切实保障公众用械安全。各级监管部门在加强监管的同时，要把创新医疗器械生产企业作为重点服务对象，在产品注册上市方面做好服务，努力推动全省创新医疗器械产品研发，为行业发展提供强劲动力。
（何彩霞 肖萧）
