近日，苏州大冢制药有限公司申报的粉液双室袋制剂"注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液"药品注册获得批准，该药品批件已由国家食品药品监督管理总局正式下发，这是苏州大冢制药有限公司建厂十年以来首个获批的地产品种。 大冢制药的进口注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液自2008年首次向国家食药总局提出注册申报，由于当时国内没有先例，也没有此类产品的审评标准，大冢制药历经7年，倾力配合食药总局药品审评中心（CDE）制定相关的标准，并于2017年2月通过CDE的技术审评。在国家食药监总局组织的外部专家集中审议环节，个别专家提出了不同意见，为此，苏州工业园区市场监管局相关工作人员第一时间赴国家食药监总局汇报沟通，为企业说明情况，在多方努力下，大冢制药终于顺利取得了药品批件。 （杜明乐 萧铣）
