日前，江苏省食品药品监督管理局副局长王越带领省局药品注册处一行来苏州工业园区调研药品上市许可持有人（MAH）制度试点开展工作，苏州市食品药品监督管理局、园区市场监督管理局相关领导同志陪同调研。
调研组首先召开了座谈会，信达、大冢等15家园区医药企业参会。调研组听取了企业的发展现状、产品研发、注册申报和MAH工作等情况，就企业关心的MAH制度实施过程中的多方委托、国外委托等问题回答了企业的提问。针对企业普遍关心的药品审评时间较长的问题，表示未来将继续加强资源的调配，扩大团队规模，着力提升审评速率，同时也希望企业加强注册队伍建设，提前做好相应准备工作，共同提高效率。
随后，调研组深入开拓、东曜、卫材三家企业实地走访。开拓和东曜合作申报的新药为江苏省首个MAH试点品种，在开拓，调研组认真查看了研发场地，听取了新药的研发历程；在东曜，调研组详细听取了企业的新药申报情况，并就MAH试点过程中企业遇到的问题现场探讨，商定解决途径。在卫材，调研组就卫材搬迁过程中遇到的问题现场办公，一一解答。
最后，王越表示，省食药监局对MAH制度试点工作十分重视，将其作为近期的工作重点之一，为保证全省试点工作顺利进行，出台了一系列政策措施。希望大家继续关注MAH制度的相关政策，充分利用MAH制度为医药研发企业带来的便利和机遇，以MAH制度的实施为契机，营造更加浓厚的创新氛围，提高企业自身发展水平，带动园区医药产业的发展。
（杜明乐 萧铣）
