■记者张 犀
本报讯 江苏中慧首个智慧生产质量管理系统一期项目自今年6月上线运行以来,成功实现了对四价流感病毒亚单位疫苗生产制造的全过程管控,有效支持了中慧核心竞争力的提升。近日,江苏中慧致信宝信软件医药信息化项目团队,对宝信软件为保证制药企业数据真实完整保驾护航,以及项目建设中参战团队的乐业、专业、敬业的职业精神表示衷心感谢。
江苏中慧元通生物科技股份有限公司于2015年在江苏省泰州市中国医药城注册成立,致力于人用新型疫苗和多联多价疫苗的研发、生产和销售。为适应公司发展战略,满足各级监管部门对疫苗生产、检定数据可追溯的要求,江苏中慧与宝信软件共同规划了智能制造整体实施路线,包括由宝信软件建设制造执行系统、数据采集监控系统及实验室信息管理系统,完成与生产检验设备的深度集成,实时掌握产品生产检验的全流程,实现对生产、质量、设备等业务领域的全面集成和管控,达到全周期制造过程可溯化、生产管理可视化、决策智能化。
项目实施期间,用户同步进行工艺验证及现场核查,任务繁重。宝信软件团队成员凭借对国内外法规、指南等的深入理解及对制药行业药物流程的全面认识,极大提升了沟通效率,降低了项目风险,得到用户的高度评价。