本报讯:日前,江苏恩华药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“加巴喷丁胶囊”的《药品补充申请批件》,公司加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍,加巴喷丁胶囊适用于疱疹感染后神经痛、癫痫(成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗,也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗)等。“我们不遗余力加大科研投入,截至目前,公司在加巴喷丁胶囊一致性评价项目上已投入研发费用790多万元。”恩华药业相关负责人告诉记者。
根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。
“我们将继续在产品研发、生产和服务上不懈努力,努力打造国内顶尖的中枢神经系统药物的生产商和销售商,为更多的患者带去脱离病痛的希望。”恩华药业相关负责人表示。