本报讯:记者获悉,近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
比卡鲁胺片主要适用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗;或用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。2019年度,比卡鲁胺片于中国境内的销售额约为人民币1.40亿元。截至今年4月,该药品一致性评价累计研发投入人民币约1,369万元(未经审计)。
万邦医药相关负责人表示,比卡鲁胺片顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。