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2017年第14期:4版 总第253 本期出版日期:2017-08-01

药辅公司参加第五届国际药用辅料中国大会

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    本报讯   第五届国际药用辅料中国大会于7月19-20日在北京举行,药辅公司董事长仲崇纲和公司质量负责人应邀参加了此次会议。

     2017年正处于仿制药一致性评价、药包材和药用辅料关联审评、政策变革落地、推进的关建期,无论是辅料生产企业还是制剂生产企业和监管部门都对此次会议表现出极大热情。与会近一百家中外监管部门、行业协会、科研院所、药品生产企业及药用辅料生产企业,囊括了国际或国内一流的辅料制造企业及制剂企业,如卡乐康、陶氏化学、capsugel、礼来、强生、中美史克、百时施贵宝等。

     会议三百多代表围绕全球药用辅料法规趋势、各国药典辅料对比、药用辅料关联审评审批、辅料风险评估与GMP、辅料与API相溶性研究等行业热点进行讲解与交流。会议期间我们与国家药化注册司、药典会专家、沈阳药科大学、吉林大学教授、药包材与药用辅料检测所所长等领导和专家就企业关心的问题进行深入交流,对药用辅料关联审评审批制度实施进度有了更深入的了解和把握,对于药用辅料质量管理和研究管理方法找到差距。

     此次会议对公司“十三.五”规划落实和新项目设计将起到重要借鉴意义。  (奥克药辅  刘丽霞)


  

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