本报讯 在股份公司“五个全面”经营管控指导思想的引领下，为落实全面人才强企战略，提升专业素质，组建完美团队，药业公司计划在2025年每季度组织一次集体学习。

随着奥克药业的产品逐渐拓展至海外市场，部分产品已经实现出口，为了更加有效地推进出口业务并实现2025年度的经营目标，1月17日至22日，奥克药业组织召开第一季度集体学习，学习主题为《药品出口海外（欧美、东南亚）监管要求及注册认证要点全面解析》。公司总经理吕世森、副总经理郭洋及各部门的骨干人员参加了此次培训。

本次培训专注于当前主流市场欧盟、美国以及具有巨大发展潜力的东南亚市场。内容主要分为三个部分：分别是欧美法规体系和监管要求的理解、欧美法规要求的质量体系及检查要求、东盟各国法规要求。具体内容涵盖欧盟和美国药品申报注册流程及常见问题，结合实例对体系中常见缺陷项进行分析，分享迎接审查时的关键要点和技巧，对东盟各国的药品申报注册情况与策略进行了比较，并重点解析了东盟各国对药品管理理念的理解。

通过本次培训，提高了公司相关部门骨干人员对FDA、欧盟GMP认证的认知，深入理解东南亚市场的监管与注册，从而提升公司整体在未来面对海外出口业务时的综合能力。（奥克药业 刘承鑫）