近日,张家港市场监管局东城分局为进一步提高隐形眼镜及护理液经营企业质量管理水平,增强经营者诚信守法意识和质量管理意识,保障消费者用械安全,开展隐形眼镜及护理液类产品专项检查。
执法人员重点检查企业是否存在无《医疗器械经营企业许可证》销售隐形眼镜及护理液的行为;是否存在销售无《医疗器械产品注册证》、过期失效的隐形眼镜及护理液行为;购进渠道是否合法规范,索取或留存上游供货单位资质、产品注册证等证明文件是否齐全;是否配备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统;直接接触隐形眼镜及护理液岗位的人员是否进行年度健康检查;是否按照有关要求开展不良事件监测、上报工作等。
截至目前,共检查眼镜店经营单位12家,下达责令整改1家,立案调查1家,出动检查人次24人次。
(陈刚 轩榭)