10月29日，苏州开拓药业股份有限公司（“开拓药业”）研发生产基地开工典礼在苏州工业园区隆重举行。市食药监局副局长杨志强应邀出席奠基仪式。
苏州开拓药业股份有限公司于2009年3月创建于苏州工业园区，是一家致力于创新药物研发的高科技创新企业，其产品管线涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大领域，2017年成为江苏省首个MAH试点企业。企业首个自主研发的新型抑制雄激素受体抗癌创新药物普克鲁胺先后获得国家十二五和十三五“重大新药创制”支持，并于2015年3月获得中国食药监局1.1类新药临床批件，现已启动III期临床试验；同时，普克鲁胺于2015年8月获得美国FDA临床试验批准，目前美国I/II期临床试验同步开展，成功实现了中美两国双报双批双试验。此外，2018年年初开拓药业从国际知名药企辉瑞制药授权引进了用于治疗肝癌的ALK-1抗体药物，目前即将开展全球多中心II期临床试验。
此次开工建设的研发生产基地占地约30亩，项目建筑面积约20000平方米，将分两期建设，集实验区和生产区为一体，预计于2019年夏天完成，2020年年初投入使用。研发生产基地致力于打造成为功能齐全、设施完备、服务全球的现代化创新药生产、研发基地，切实为开拓药业自主研发的新型抗癌创新药物（普克鲁胺）的生产、上市奠定坚实的基础，也标志着开拓药业进入了一个新的发展阶段、新的起点。
（肖佳）
