近日，苏州工业园区市场监管局为推进罗氏诊断产品转产注册进展，疫情期间克服重重困难，积极汇报争取江苏省药品监督管理局以及负责产品注册审评工作的省药监局认证审评中心支持，促成临床专家审评专题会议在宁召开。
罗氏诊断作为全球制药与诊断的先驱，创立于1896年，是全球排名第一的体外诊断企业。罗氏集团在在苏州设立了亚太地区首个生产和研发基地，计划由德国转至中国生产近百种体外诊断试剂产品。为帮助企业解决近百种诊断试剂的转产注册难题，园区市场监管局主动向上级主管部门汇报企业注册进展和遇到的困难，并同技术审评部门就当前问题进行多次汇报沟通。
新冠肺炎疫情期间，该局坚持服务企业不放松，多次向上级主管部门汇报请示，全力促成召开了疫情期间首次临床专家审评会议，并委派专人陪同参会。会上，专家组与企业就目前申报产品在审评过程中遇到的问题展开了深入探讨，并取得了共识，为后续的注册工作指明了方向。园区市场监管局将持续关注企业产品注册进展，协助企业早日投产。
疫情之下，使命至上，为响应苏州工业园区促进生物医药产业开放创新，加速建设世界一流高科技园区的号召，苏州工业园区市场监管局始终践行亲商服务理念，对重点企业实施“一企一策”精准服务，为推进生物医药产业高质量发展提供助力。
（张娟 茜茜）
