近日，苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。mRNA疫苗是我国新型冠状病毒疫苗研发的5条技术路线之一，此次获批的mRNA疫苗（ARCoV）是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗，也是全球首个完成动物攻毒实验后进入临床试验的mRNA疫苗。

    首个mRNA疫苗临床批件获批，实现了我国mRNA疫苗“零”的突破，标志着我国mRNA疫苗已跻身国际前列。

    新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，艾博生物依托自身科研优势，与军事医学科学院强强联手争分夺秒推进疫苗研发相关工作。艾博生物的创始团队由拥有丰富的mRNA药物研发经验的资深科学家组成，是目前国内唯一具有mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验的团队，创始人英博博士在核酸药物研发和产业化方面有着多年海外经验。

    该mRNA疫苗，获选科技部第二批国家应急攻关专项，是国家首批立项的mRNA疫苗项目，具有三大优势：一是疫苗抗原靶标选择更为精确，诱导产生的中和抗体特异性高，疫苗安全性更好；二是核心原料和设备全部实现了国产化，可实现产能迅速放大；三是采用单人份预充针剂型，可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低，容易实现人群大规模接种。

    苏州工业园区市场监管局为加快该品种在国内早日获批临床，主动走访，持续跟进，积极做好相关产业服务工作。药品管理中心选派专人深入企业调研，为企业研发提供技术指导和法规咨询；对企业申报进度开展全程跟踪辅导，及时掌握企业动态，对企业反映的困难第一时间予以落实解决；选派专人指导企业完成临床试验样品的抽样，并积极向省药监局和苏州检查分局汇报，解决企业空白对照品抽样问题。

    习近平总书记在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时要求，要“加快推进已有的多种技术路线疫苗的研发”“密切跟踪国外研发进展，加强合作，争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用”。 （张娟 肖萧）