近来，一些消费者到某区市场监管局反映，某地一家医疗器械有限公司采用“免费体验，消费者自愿购买”的方式销售“奥科维”低频高电位治疗机。接诉后，执法人员立即进行了调查。调查得知，该公司成立于2015年4月24日，未获得《医疗器械经营许可证》，也从未向食药监局提出过《医疗器械经营许可证》申请。该公司在未经许可，也不具备专职医护人员的情况下，擅自经营三类医疗器械，给消费者的人身安全带来一定隐患。根据有关法律法规，区市场监管局责令该公司立即停止经营行为，并将根据后续调查情况进行相应处罚。
据了解，以免费体验形式销售的医疗器械，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备，它们大多通过对人体的热、电、磁作用实现康复理疗的效果，功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能。但医疗器械不同于一般的产品，有一定的适用范围、禁忌症和注意事项，例如禁止用于器质性疾病、心、肺、肾功能不全、恶性肿瘤等使用不当很可能危害身体健康甚至生命安全。
区市场监管局就此发布消费警示：
一、医疗器械使用都存在一定风险，请患者谨慎参加医疗器械的免费体验。
二、经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》，经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》，无证经营属于违法行为。
三、购买时要了解产品适用范围，仔细查看产品注册等相关信息，可登录国家食品药品监督管理总局网站（www.sfda.gov.cn）“数据查询”栏目查询。使用时，最好由经过专业培训的医务人员指导使用。 （庄奕 苏肖）
