日前,国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈一行到苏州工业园区调研药品上市许可持有人制度(MAH)工作进展。苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记徐惠民、苏州市副市长金洁、省食药监局副局长樊路宏和市食药监局局长陈建民、副局长杨志强陪同调研。
调研期间,吴浈一行前往苏州康宁杰瑞生物科技有限公司和东曜药业有限公司,听取两家企业负责人对公司情况以及对MAH工作开展情况的介绍,并与企业相关人员进行深入座谈交流。
吴浈指出,去年6月,国务院办公厅印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知,要求在北京、上海、天津、江苏等全国10省市开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作。苏州工业园区作为苏州市乃至江苏省新药研发产业集群的代表区域,在MAH试点工作中取得的经验具有重要的借鉴意义。
吴浈充分肯定康宁杰瑞在重大新药创制专项中取得丰硕成果,以及东曜药业与苏州开拓药业合作获批的MAH试点品种,对于国家MAH试点制度实施的启发和示范作用。他鼓励园区企业在MAH制度方面进一步加强探索,为全面推广MAH制度提供更好的经验。
调研活动结束后,江苏省委常委、苏州市委书记周乃翔会见吴浈一行。
(赵鸿剑 萧铣)