11月2日，苏州市食药监局组织召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会。江苏省食品药品监督管理局药品注册处、苏州市科技局、苏州市药学会、苏州市医药行业协会、苏州市药品检验检测研究中心、各市（区）市场监督管理局（食品药品监督管理局）、全市涉及仿制药一致性评价工作的21家药品生产企业、4家药物临床试验机构及2家医疗机构约70人参加了会议。苏州市食药监局副局长杨志强出席会议并讲话。
江苏省食药监局药品注册处张坤主任解读了国家和江苏省仿制药一致性评价最新政策法规，介绍了现阶段我省开展评价工作的进展情况。苏州市科技局农社处陆晓春处长介绍了2017年度苏州市产业技术创新专项（医疗器械与新医药后补助）项目的相关内容，鼓励支持药品生产企业积极进行仿制药一致性评价工作。企业和医疗机构代表就各自开展该项工作的情况和遇到的问题进行了热烈的讨论和交流，临床试验机构表示将优先为本地药品生产企业提供临床试验服务。目前，苏州二叶制药的一个品种在附一院开展的生物等效性试验已顺利完成；苏州中化与附二院达成了开展生物等效性试验的合作意向。
杨志强作会议总结时强调，一是深化认识，高点站位，正确看待仿制药一致性评价工作；开展一致性评价工作既是深化药品审评审批制度改革的重要内容，也是推动苏州生物医药产业转型升级的必由之路。二是主动服务，强化保障，全力支持仿制药一致性评价工作。市局将进一步强化对该工作的统筹协调，引导企业通过产业升级、科研立项、技术创新推进一致性评价工作，同时应及时掌握我市仿制药一致性评价工作开展情况，收集研究问题，及时探讨解决。三是把握机遇，全力以赴，加快推进仿制药一致性评价工作。药品生产企业要适应新形势、抓住新机遇；医疗机构要以积极进取的心态支持我市一致性评价工作；药检中心、药学会、行业协将持续助力加快推进我市一致性评价工作。
此次推进会的召开，搭建了药品生产企业和临床试验机构沟通交流的平台，对促进企业与临床试验机构生物等效性试验工作的对接、加快推进一致性评价工作将起到积极作用。（朱佳范）
