本报讯  10月21日至24日，辽宁省认证审评中心组织的专家组，对辽宁奥克医药辅料股份有限公司进行了为期4天的原料药聚乙二醇4000药品GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查。
      随着近年来《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等一系列新修订法律法规的颁布实施，药品行业迎来了较大的政策变化。对于原料药生产企业，虽然取消了GMP认证，但必须通过GMP符合性检查，并在《药品生产许可证》中注明，才具备合法生产资质。
       为圆满完成药品生产许可认证该项工作，在集团公司的领导下，奥克药辅领导班子科学谋划、全面统筹、克服困难，坚决做到目标不减、任务不减。在保证正常生产经营活动的基础上，带领广大干部职工放弃节假日休息。提前2个月的时间组织公司骨干人员对公司进行了全面自检自查，对已发现的不符合项完成整改认真对照GMP法规要求，整体提升公司软硬件水平。
       通过为期四天检查，检查组对药辅公司质量工作的开展情况给予肯定，并对现场检查中存在的问题提出具体的指导意见和建议，为我司带来了宝贵的知识与经验。下一步，公司将对检查中发现的缺陷项进行整改，并按时将整改报告提交至辽宁省认证审评中心，吸取经验，对质量管理体系做全面提升及时提交整改报告，进一步提高药辅公司质量管理水平，坚持依法合规健康发展。此次检查结论再次证明了药辅公司严格按照GMP合规性进行规范严格管理生产，确保产品安全、合规、稳定、有效、质量可控，为大众健康保驾护航。
                     （奥克药辅  刘楚楚）