本报讯  1月13日下午，药辅公司质量管理体系本年度转版及再认证审核末次会议圆满结束，方圆标识认证的两位老师宣布药辅公司顺利通过审核。

2015年1月药辅公司首次通过了ISO9001质量管理体系认证，随着药辅公司乔迁新厂，2016年，公司体系文件全面改版，将药品生产质量管理规范（GMP）与ISO9001融合，部分参照ICH及FDA等欧美药品GMP实施指南，建立了全新的质量管理体系。自新厂投入运营以来，2017年全年共接待23家客户审计，文件变更107件次，文件修订率达到27%。通过客户审计、质量投诉、内审、偏差处理等过程的有效运行，药辅公司的质量管理体系不断完善。

2018年1月12日至13日，方圆标识认证的两位老师对药辅公司的质量管理体系进行标准转版及再认证审核，质量副总刘丽霞组织各部门利用周末休息时间积极准备、配合，所有参与审计人员饱满的工作热情和积极踏实的工作态度给外审老师留下了深刻的印象。

通过两天的审计，外审老师充分肯定了药辅公司目前体系运行状态，并结合了药品行业的特殊性提出了一些建议，最终宣布顺利通过审核。                

（奥克药辅  郭洋）