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2018年第14期:04 本期出版日期:2018-07-31

奥克药辅公司召开加强质量 管理工作会议

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本报讯  7月25日上午9点,辽宁奥克医药辅料股份有限公司召开了进一步加强药辅规范管理,高标准严要求抓好药辅质量管理工作的会议,总经理仲崇利主持,公司全体骨干以上人员参加。董事长仲崇纲也抽时间参加了会议讨论并作重要讲话。

首先质量副总经理刘丽霞解读了“国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况”和“习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示”“中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求”;同时梳理了长春长生生物“生产与检验记录造假”和“疫苗效价不合格”的违规处罚情况和疫苗产品特点,提醒“客观、理性、专业”地看待“疫苗事件”,分析了长春长生生物违反GMP管理规范违规操作的特点和原因。

会上公司QA、QC管理人员、生产工艺和设备管理人员纷纷发言,结合本岗位的实际情况,提出细化和完善的建议。质量部长郭洋和生产部长王闯汇报公司近期客户反馈及整改等情况。大家一致认为对于药辅公司规范的质量管理是公司的生命,关系到大众的生命健康,必须把好药辅公司依法依规管理红线,才能使药辅公司安全、稳定、健康发展。

总经理仲崇利指出,公司按GMP规范设计建成的新厂运行以来,产品质量实现了全面升级,正在申请EXCIPACT认证;正在筹建符合欧盟GMP标准和申请CEP认证的原料生产车间,将使公司质量管理水平进一步提升,公司各层管理人员应落实本质规范,持续改进思想,有效落实省、市药监部门监督检查和客户审计提出的问题,由上而下,重视质量细节,抓好基层质量意识,抓好培训尤其是新员工的安全质量培训,提高自我修复和持续改进能力。国家对医药行业的规范管理要求越严格,药辅公司越应抓住不断提升管理和经营发展的新机遇。

最后,董事长仲崇纲要求奥克药辅公司要“绷紧两根弦”:一是甲级防爆安全之弦;一是医药企业质量安全之弦。理解“质量源于设计”,“产品质量是生产出来的”理念,重视培养公司的质量文化,从研发、生产、销售各环节深刻反思,使规范管理成为习惯。             

(奥克药辅  刘丽霞)


  

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