日前,张家港市场监管局为进一步提高药品生产监管人员业务水平,举办2018年首期药品生产监管人员培训班。各分局、药械科从事药品生产监管工作人员17人参加培训,采取理论培训和企业实训相结合的方式,特邀苏州市食品药品监督管理局药品生产处张智伟、张玮两位老师进行授课。
理论培训重点讲解药品生产企业检查要点及GMP基础知识,剖析了药品GMP(医用氧)检查要点,分享了现场监督检查技巧。企业实训选择在液化空气(张家港)有限公司,在液氧生产现场、DCS控制室、液氧灌装线等进行了现场讲解及模拟检查。通过实训,增强了检查员对企业生产工艺流程的感性认识、提高了检查员的能力水平。
此次业务培训是该局药品生产日常监管系列培训的第一期,下一步将继续以满足药品生产监管工作为目标,有计划地组织其他剂型类药品生产监管培训,扎实推进基层分局药品生产日常监管工作高效开展。 (何彩霞 萧铣)