近日,爱汀医药(苏州)有限公司获得《药品经营许可证》,经营中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品,这是苏州工业园区市管局组建以来第二个在市管局帮扶下,获得药品批发业务资质的企业。
爱汀医药(苏州)有限公司是一家国际品牌药物运营和管理的专业医药公司,专注于跨国医药公司的品牌药物、欧美日等发达国家/地区的专利和独家药物的中国市场权利、生产制造技术引进和运营。
近几年来,省食药监局严格控制药品批发企业的准入,药品批发企业准入门槛高,获证难度大。自2017年5月爱汀医药(苏州)有限公司向园区市监局提出申办药品批发企业的诉求开始,该局就派专人服务企业,一是多次赴省、市食药监局请示和汇报,将详细介绍企业情况和企业诉求,帮助企业获得同意筹款的批复;二是在企业获得筹建通知书后,多方联系,帮助企业寻找到符合GSP(药品经营质量管理规范)条件的仓库,节约企业的筹建周期;三是指导企业迎接省食药局专家组的考核,全程参与检查,帮助企业和检查组沟通协调解决检查中发现的问题。
经过园区市监局和企业的不懈努力,爱汀医药终于顺利通过检查并获得生产资质。
(倪美华 肖萧)