近期，太仓市市场监管局针对个体诊所在药品和医疗器械使用环节中存在的安全性风险和突出性问题，采取“双随机”形式，对全市22家个体门诊开展药品和医疗器械使用情况专项检查。
执法人员重点检查诊所药品、医疗器械购进验收：一查采购与验收，重点检查药品和医疗器械是否从正规渠道购进，供货方资质是否索要齐全，是否按规定验收并建立真实完整的购进验收记录，做到票、账、货相符；二查储存条件，重点检查药品和医疗器械的存放是否符合说明书标明的条件，是否具备阴凉区、冰箱等储存设备；三查假劣药械，重点检查是否使用未经注册的医疗器械，是否存在过期、失效的药品和医疗器械。
执法人员发现大部分诊所储存条件不规范，对一些需要阴凉、特殊温度储存的药品和医疗器械无法满足说明书规定的储存条件，特别是牙科印模材料、X线胶片等；个体诊所的药品和医疗器械购进渠道基本规范；但仍发现个别诊所未留存供货企业资质材料，当场无法提供随货同行单据；个别诊所还存在使用过期药品和医疗器械等问题。在检查过程中，执法人员还发现一些诊所进货验收台账不全、温湿度记录不全、大型医疗设备建档不全、仓库存在杂物等情况。
从检查结果看，有4家个体诊所存在过期药品、医疗器械，分别是太仓朝阳门诊部、太仓皓美口腔门诊部、太仓海港门诊部、太仓市长海门诊部；有14家个体诊所存在未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存药品、医疗器械的行为；有2家个体诊所医疗器械未经强制计量检定；现场发现1家个体诊所医疗器械无中文标签，无合格证明。?执法人员详细讲解相关法律法规要求，强调药械日常管理养护的重要性，并出具监督意见书，要求及时整改，及时消除用药用械安全隐患问题。
该局通过此次检查，进一步强化了太仓医疗机构的法律质量管理意识和责任意识，执法人员将对涉嫌违法违规的个体诊所进行立案查处。 （潘建斌 霄霄）
