2018年,昆山市药监所为加强药械上市后质量监管,有效防控药械风险,保障公众用药用械安全,采取多项举措加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。全年共收集上报药品不良反应1323例,其中新的、严重的不良反应407例,评价医疗器械不良事件707例,在苏州地区持续保持领先地位。
该所开展培训,提高监测水平。他们于去年9月份组织开展了药品零售企业人员培训,邀请苏州药品不良反应中心专家进行授课。通过培训,明确ADR报告的评价标准,提高ADR监测人员的业务水平。2018年度,药品零售企业上报药品不良反应报告数量明显提升,质量普遍提高。
该所广泛宣传,强化监测意识。结合安全用药月、药品安全知识进社区时机,向广大市民群众宣传有关药品不良反应和医疗器械不良事件常识,引导人们客观、理性看待药品不良反应和医疗器械不良事件;与此同时积极加强与药械生产、经营、使用单位沟通联系,及时解决企业在申报药械不良反应(事件)中遇到的问题和困难,确保药械不良反应(事件)申报工作顺利开展。 谢金星 萧铣)