最近,江苏省市场监督监督局委派唐宏兵、李建、熊海平三位专家组成评审组,对张家港市疾控中心实验室进行检验检测机构资质认定扩项评审现场技术评审。
该中心质量负责人俞晓红简要介绍扩项申请基本情况:该中心根据疾控机构职能调整和科室业务工作开展需要,从现有仪器设备和检验检测人员的配置情况出发,适时提出扩项项目。相关科室依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》有关要求,在人、机、料、法、环、测等方面讨论新检测方法实施的可行性,从仪器设备、环境条件、人员技术状况、方法最低检出浓度、相关系数、回收率等方面验证该检测方法能否符合标准要求,认真做好新检测方法验证工作。本次检测能力扩项共涉及二大类四小类14个参数,7名授权签字人申请扩大授权签字范围。
评审组依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,对申请扩项的14个参数检测方法有效性和符合性进行全面现场检查和评价。同时,通过听取汇报、现场提问、盲样考核、调阅资料及沟通交流等方式,对14个涉及扩项的检测方法的工作程序、人员、设备、环境与设施、样品处置、质量控制等相关要求及七名授权签字人资质和能力进行了全面现场技术评审。本次现场考核共涉及14个参数,其中2个参数盲样考核,1个参数人员比对,4个参数加标回收,4个参数见证实验,3个参数操作演示,结果均满意。
评审结果通报会上,评审组专家对该中心组织管理、检测技术能力和实验室建设给予高度评价,尤其是在仪器设备配置、人员检测技术能力、检验检测能力储备等方面,达到周边县市同级机构领先水平;并一致认为:张家港市疾控中心《质量手册》(第九版)和《程序文件》(第六版)适应性、充分性、协调性良好,内审及管理评审总体有效性良好,现场评审确认管理体系文件规定与实际运行基本一致,管理体系适宜、有效,适应实验室质量方针、质量目标和实验室承担工作需要。申请检验检测机构资质认定扩项的生活饮用水、医院污水、透析用水及学校教室环境监测等四个检测领域的14项参数均给予推荐,七名授权签字人扩大授权范围申请给予批准。截至目前,张家港市疾控中心检测能力增加至396项。(赵锦新)