为进一步推进药品医疗器械流通环节质量监管工作，近日，苏州市市监局药化处、器械处赴苏州高新区开展药品医疗器械专项督查工作。陈荣华副局长首先就苏州高新区关于药品医疗器械流通环节质量监管进行了专题汇报。
今年以来，苏州高新区市监局稳步提升药品医疗器械安全水平，严把许可备案准入关，实施药品经营许可141件，执业药师注册170件，完成医疗器械生产经营备案87件、药品经营质量管理规范认证33件。严防药品生产经营安全风险，对冷链药品、疫苗等高风险品种经营企业日常监管全覆盖，开展了中药饮片和特殊药品、整治“保健”市场乱象百日行动、执业药师“挂证”等10余项专项检查，检查药械生产经营主体530余家，对发现的问题依法进行了处理。
检查组在现场查阅了专项整治的检查记录、案件查处资料、工作总结等资料后，对苏州高新区药品医疗器械监管工作给予充分肯定，同时要求苏州高新区市场局在下一步的工作中，要坚决管控好药械安全风险，守住药械安全底线，将监管重点由生产环节转移到流通环节，按照分级分类监管要求，扎实有效开展监管工作。
当天下午，检查组一行对苏州高新区科技城医院进行了现场检查。检查人员首先查阅了药械质量管理制度、人力资源配备、采购验收及储存管理、不良事件上报等资料，随后检查组在中心药房通过随机抽取了部分高值耗材，对其相对应的资质、采购验收及临床相关科室使用情况进行了详细检查。检查组对发现的问题，当场提出了整改意见，并要求苏州高新区市监局做好跟踪落实。 （小吴）
