今年以来，昆山市市场监管局紧扣“五争五最五突破”目标要求，扎实开展“找差求进、助企惠民”专题活动，践行“四闯四责”，勇当“热血尖兵”，通过多项举措不断优化药品经营许可办理流程，压减申请材料，提高审批效率，不断优化营商环境，为全市高质量发展贡献市监力量。

    该局对新开办的药品零售企业申请药品经营许可证，不再设置新开办药品经营企业筹建申请程序，不再发放《同意筹建药品经营企业通知书》，材料符合申请条件可直接申办《药品经营许可证》。与此同时对申办药品经营许可新开办、换证及变更事项审批时限再压缩30%，由7个工作日压减至5个工作日；补证和注销事项由7个工作日压缩至1个工作日。

    该局对于新开办资料清单由9项压缩到5项，并不再要求提供相关人员体检证明；补办药品经营许可证免于提供登报遗失声明；换证材料由10项压缩至6项，企业从业人员相关资料不再要求提供。而且鼓励企业在申报药品经营许可时同时申报二类医疗器械经营备案，在填写药品经营许可证材料中的“电子信息表”时，“是否并联二类经营备案”项目填写“并联”字样，减少企业提交同类申请材料。开展并联审批，同时发放药品经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证。

    该局通过国家执业药师注册系统，执业药师注册全部网上办理。执业药师网上提交申请资料后，经审核资料符合注册要求的当天受理、审核，窗口当天制证、发证、办结，极大方便了相对人注册。

    昆山市市场监管局严格规范行政许可要求，切实做到审批效率和服务质量双提高。目前共办理药品经营许可类办件557件，其中新办56件，变更367件，延续131件，注销3件；办理药品医疗器械许可备案并联审批54件；办理执业药师注册786件，其中首次注册213件，再次注册 344件，变更注册224件，注销注册5件。

（顾桐菲 欣欣）