近年来,太仓市全力助推医药生物产业发展,全力打造沙溪生物医药产业园和港区生物港两大生物医药产业基地。太仓市市场监管局进一步优化、融合、集成市场监管各项职能和资源,大力助推该市生物医药产业高质量发展。
该局全力服务企业落地审批。做好一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可、医疗器械生产企业产品出口备案工作。准确全面做好备案、许可的政策、流程辅导、咨询工作;加快备案、许可审批进程;与此同时全力服务产品注册审批。指导帮助企业对接上级审批部门,加快审批进程。主动对接苏州市场监管局审批处,指导协助企业办理医疗器械产品注册,加快注册审批速度,节约企业时间成本。
该局全力服务项目审批验收。指导帮助企业对接上级审评部门,加快审评进程。主动对接省药监局苏州检查分局,指导协助企业办理二类、三类医疗企业技术评审和现场检查;指导和协助药品生产企业办理药品注册核查和GMP符合性检查等;而且全力服务企业知识产权保护。主动对接上级知识产权部门,充分发挥知识产权助推、辅导等服务机制,严格履行知识产权保护职能,加快生物医药产企业研发知识产权申报进程,全力维护生物医药企业知识产权合法权益。
(潘建斌 雪雪)