近日，由中科院苏州医工所设计开发、中生（苏州）医疗科技有限公司申报的“流式细胞仪”成功取得医疗器械产品注册证，这标志着苏州医疗器械的创新能力进一步增强，院地合作再筑里程碑。“流式细胞仪”集机械、光学、流体、电子、软件系统于一体，综合激光技术、计算机技术、流体力学、微弱信号处理技术细胞化学和生物探针技术的典型的光机电一体化产品，是众多领域新技术和成果融合的高科技产品，可对细胞的生物物理和生物化学进行快速测量并可分类收集，可进行每秒10000个细胞的多参数高通量测量，是业内公认的生物实验室“CT”，被列入国家“十二五”863重大项目。
由于该产品技术含量高，国际上长期以来基本被碧迪和贝克曼等企业的产品垄断，国内持有该产品注册证的企业不足五家。中科院苏州医工所自2015年对该产品进行立项以来，经过科技攻关，成功研发出半自动和小型全自动流式细胞仪。根据中科院苏州医工所与中生（苏州）医疗科技有限公司达成的战略合作协议，中生（苏州）医疗科技有限公司对该产品进行产品试制、型式检验、临床试验、产品注册等环节，顺利获得产品注册证。
此次获批的小型全自动ZS-AE7S流式细胞仪是江苏省第一台获批的小型全自动流式细胞仪，是苏州食药局长期以来支持产业创新、服务产业发展的又一案例，标志着苏州医疗器械创新能力的进一步增强。中科院苏州医工所与中生（苏州）医疗科技有限公司的战略合作是院地合作的成功典范，必将促进医疗器械产业产学研的进一步融合，促进苏州市医疗创新能力和产业发展。 （龙飞）
