近日，国家药品监督管理局药品注册管理司赵白玉司长一行3人到苏州工业园区调研医药产业发展情况，苏州工业园区市场监督管理局领导陪同调研。
近年来，药品审评审批制度改革持续深入推进，特别是《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》及《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台以来，药品审评审批制度改革全面提速。为落实上述文件要求，国家药品监督管理部门出台了一系列配套政策和相关文件，对药品行业发展产生了深远的影响。苏州工业园区发展定位高，生物医药企业集聚度高，研发创新能力强，具有典型代表性，国家药监局药品注册管理司选择在苏州工业园区开展本次调研，具有重要意义。
11月27日，赵司长一行先后到苏州工业园区规划设计馆、苏州生物医药产业园、信达生物医药（苏州）有限公司和吴淞江制药（苏州）有限公司进行调研。在苏州工业园区规划设计馆，赵司长全面了解苏州工业园区自建立以来的发展历程，特别是园区医药产业的规划和发展现状；在苏州生物医药产业园，苏州工业园区生物产业发展有限公司负责人详细介绍了产业园的发展情况，该园自2006年建成至今，已聚集了400余家高科技研发企业，形成了生物医药、医疗器械、生物技术等产业集群；在信达生物医药（苏州）有限公司和吴淞江制药（苏州）有限公司，赵司长详细了解了企业的研发和生产情况，重点了解了企业在产品注册申报过程中遇到的困难，以及企业对一系列审评审批制度改革鼓励药品医疗器创新政策的意见和建议。
赵司长高度评价苏州工业园区管委会在推进国家深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新相关政策的实行，以及大力发展园区生物医药产业所取得的成效，并表示园区内企业的良性发展得益于管委会对生物医药产业的重视和扶持，更离不开国家政策的正确引导。赵司长表示，希望未来园区生物医药产业可以健康发展，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床用药需要。
（蒋翠莺 萧铣）
