日前，国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄率队调研我市医疗器械产业及监管情况。省药品监督管理局王越局长、医疗器械监管处万煜华处长以及市食药监局局长陈建民、副局长许正龙等陪同调研。
调研组一行先赴苏州杰成医疗科技有限公司进行实地调研，听取了企业发展情况以及产品的介绍，随后考察了企业的生产车间以及检验场所，对企业发展情况表示肯定。苏州杰成医疗科技有限公司成立于2009年，是由国家“千人计划”专家创办的一家医疗器械生产企业，专注于创新型“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”技术的研发与生产，其中创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”于2015年4月获得特别审批程序绿色通道，目前已获得产品注册证书，投入市场应用。
随后，调研组一行前往江苏浩欧博生物医药股份有限公司调研，调研组深入企业进行了座谈交流，参观了企业展厅，对企业研发情况、生产情况以及存在困难进行了详细的了解并听取了企业建议。江苏浩欧博生物医药股份有限公司创办于2009年，也是由国家“千人计划”专家创办的医疗器械生产企业，专注于临床免疫相关诊断试剂，目前在过敏原和自身抗体检测这两个主营业务领域拥有二、三类产品注册证114个，申请授权各类专利40项，建有全国最大的过敏原诊断试剂研发与生产基地。
最后，王司长对苏州医疗器械产业的高速发展给予了充分肯定；对医疗器械生产企业的创新能力和平台建设等表示赞赏；对各级监管部门多年来始终严格落实监管职责、创新监管手段表示感谢，希望各级监管部门继续履行好监管责任，落实好“四个最严”要求，为医疗器械监管工作站好岗。
（佳范）
