为切实转变和强化监管职能，探讨新形势下医疗器械监管工作，12月13日，全国医疗器械上市后监管风险评估会商会在苏州召开。来自国家药品监督管理局医疗器械监管司，北京、上海、天津、江苏等10省市药监系统，中国食品药品检定研究院、审核查验中心、评价中心、投举中心、南方医药经济研究所、中国健康传媒集团等单位负责人参会。市食药监局局长陈建民、副局长许正龙出席会议。
会上，国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄全程参会，江苏省药品监督管理局局长王越做大会致辞，各省、市医疗器械监管处负责人及各直属单位代表就医疗器械上市后监管工作做交流发言。市食药监局介绍了苏州市医疗器械产业发展以及上市后监管情况。会议代表就新形势下如何做好医疗器械监管工作进行了深入探讨，并针对《关于加强医疗器械监管工作的指导意见》提出了建议和意见。
最后，王者雄司长做总结讲话，他强调：一是要充分认识医疗器械上市后监管风险，落实好监管责任；二是要严格落实“四个最严”要求，认真评估产品上市后风险，创新监管手段，开拓监管思路；三是稳步推进机构改革，监管工作要做到思想不乱、队伍不散、工作不断；四是做好监管法规修订工作，及早谋划明年监管工作，打好“十三五”期间医疗器械监管工作攻坚战。
（肖佳）
