为庆祝新中国成立70周年,充分展示建国以来,特别是党的十八大以来,医药领域发展取得的辉煌成就,近期,国家药监局特邀人民日报、新华社、中央广播电视总台等10多家媒体记者赴全国开展“壮丽70年·奋斗新时代”走基层宣传报道活动。
6月4-5日,由国家药监局综合司副处长卜治溢等领导带队,媒体采访团专程来苏州市信达生物、景昱医疗两家企业以及生物医药产业园进行了实地采访。省药监局应急管理与宣传处副处长王琳琳、副调研员郑雨波,以及苏州市市场监管局副局长杨志强、工业园区市场监管局局长陶军陪同采访。
在信达生物制药苏州有限公司和苏州景昱医疗器械有限公司,采访团一行分别听取了各企业负责人对企业发展情况的介绍。记者们对企业相关负责人进行了专题采访。
信达生物制药苏州有限公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,建立起一条包括20个在研新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床III期研究,2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理并被纳入优先审评,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒?)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
苏州景昱医疗器械有限公司是一家专注于集“脑起博器”的研发、生产、销售的企业,“脑起博器”用于治疗由于脑和神经功能异常而导致的神经系统和精神疾病,已广泛应用于帕金森病等运动障碍疾病。该公司共有10个产品(三类产品3个,二类产品7个)取得医疗器械注册证,核心技术已达到并超过国际先进水平。“具有无线程控功能的脑起搏器”、“戒毒型脑起搏器”2个产品通过国家创新医疗器械特别审批程序认证,“无线远程脑起搏器”获第三届“中国医疗产业发展与创新大奖”。
在苏州生物医药产业园一期展厅,苏州工业园区生物产业发展有限公司相关负责同志向记者们介绍了产业园创建14年来的发展情况。苏州生物医药产业园聚焦创新药物研发、医疗器械、生物技术三大领域,已聚集生物医药企业1250余家,其中自主品牌企业1000多家,成为近10000名高层次研发人员集聚、交流、合作的创新社区。2018年产值780亿元,连续多年保持约30%的增长率。
生物医药产业是苏州市重点扶持的战略性新兴产业,近年来,苏州市各级党委政府、各有关部门高度重视生物医药产业发展,制定出台了《市政府办公室印发关于加快推
进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知》等一系列政策举措,全力推动生物医药产业高质量发展,打造国际知名、国内一流的生物医药产业高地。苏州生物医药产业发展形势良好,全市集聚生物医药类企业3000余家,生物医药产业吸引各类高层次人才超过十万人,2018年全行业产值超过1300亿元。
苏州引进和培育了中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所、中科院苏州生物医学工程技术研究所、中科院吴中生物医药研发中心等一批高水平生物医药技术研发机构;培育了苏州生物医药产业园、江苏省医疗器械科技产业园、昆山小核酸基地、吴中区国家火炬计划医药特色产业基地等多个产业集聚区;聚集了辉瑞、礼来、强生等多家世界500强医药企业和信达生物、景昱医疗等一批具有核心自主知识产权创新型领军企业。 (肖佳)