苏州历代名医辈出，医学成就独树一帜，形成了独具特色的吴门医派。吴门医派的传承发展，与本土的医院制剂息息相关。近年来，苏州市药品监管部门坚持以监管促质量，以服务促发展，积极引导制剂配制和使用向规范、科学的方向发展，使医疗机构制剂配制既满足规范要求，又符合市场规律，做大、做精、做强。据统计，苏州市目前已取得456张医疗机构制剂注册证，可配制片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、乳剂、搽剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂、洗剂等20多个剂型，服务全市，辐射全省。
2018年，全市的医院制剂顺利完成了再注册，确保了临床用药的延续。2020年，全市的医院制剂室又将迎来五年一次的大考——许可证换证。为顺利“迎考”，近期，苏州市市场监管局药品生产监管人员对全市医疗机构制剂室开展了监督检查。监管人员依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）等法规，对医院制剂室的机构、人员、房屋、设施、物料管理、卫生、文件、配制管理、质量管理、使用管理和自检、留样等环节进行了全面的检查，督促医院在硬件设施、软件管理、健全制度等方面更加规范，确保制剂质量稳定、安全可靠。期间，因部分医疗机构已启动制剂室改造工作，针对制剂室提出的区域划分、车间布局、设施设备的安装、优化产品结构等相关问题，监管人员进行了专业的解答。 （龙飞）
