新的国家医疗器械不良事件监测系统于今年发布并正式运行，日前，太仓市市场监督管理局为进一步落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任，开展了全市医疗器械不良事件监测培训，医疗器械生产企业质量管理负责人和不良事件监测人员80余人参加培训。 该局邀请苏州市不良反应检测室主任郝刚对新法规和新系统进行业务培训。郝刚根据太仓市医疗器械不良事件监测状况，对新出台的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》进行了深入浅出的解读，对上报医疗器械不良事件需要注意的问题进行了说明，并现场演示医疗器械不良事件监测上报新系统的运用。 此次培训内容针对性强，强调了医疗器械上市许可人应主动开展医疗器械不良事件监测工作，收集医疗器械不良事件并及时向监测机构报告；市场监管部门及监测机构应按照《办法》要求协助开展本行政区域内医疗器械不良事件监测相关工作，加强监督检查，加大对违法违规行为的惩处力度，保证医疗器械在生产环节的质量及安全可控，保障公众用械安全。（潘建斌 希西）
