2019年6月5日，为贯彻落实《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》，推动医疗器械上市许可持有人开展不良事件监测工作，苏州市药品不良反应监测中心联合昆山市场监督管理局举办医疗器械不良事件监测新办法和新系统培训班。辖区内50多家持有人参加本次培训。 首先，不良反应监测室郝刚主任通报了我市2018年度医疗器械不良事件监测工作情况，分析了不良事件监测的新形势和新要求，重点强调了持有人落实主体责任。其次，由于本次培训班器械生产企业数量较多，中心重点对药械上市持有人直报系统使用操作进行了培训，再次解读了新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》。最后，中心与参加培训的学员进行了相关问题现场答疑。 本次培训为昆山市医疗器械持有人在不良事件监测工作上提供了扎实的理论指导，为持有人提供了直接有效的交流平台，切实保证了辖区内所有持有人都能参与学习，为后期监测和监管工作的开展打下了良好的基础。 （肖佳）
