最近，张家港市市场监督管理局开发区分局为防范高温天气对药械质量造成的安全风险，保障公众用药用械安全，按照《药品经营质量管理规范》和《药品管理法》有关规定，对辖区内零售药店阴凉区的使用开展了专项检查。
执法人员查看阴凉区配置情况，确保“阴凉”有效果。对药店内阴凉区的安装进行指导，对移门离陈列柜过近可能导致制冷效果不佳的要求重新安装。对空调制冷量明显不足的要求药店进行确认，确保阴凉区温度满足药品储存要求；与此同时查看阴凉区温湿度记录，确保“阴凉”有养护。查看药店内温湿度计的摆放位置及是否经过强制检定，确保温湿度计的有效使用，同时查看药店内GSP系统中的温湿度记录，督促药店做好日常记录，对超过20℃的情况要求药店必须开启空调制冷；并且查看阴凉区药械分类摆放，确保“阴凉”无混乱。对阴凉区内药械是否分类分区摆放进行检查，核查药械是否按照储藏要求进行存放，重点查看中药饮片的存放是否符合要求，同时查看药械外观，是否出现变质、浑浊等现象，保障公众用药用械安全。
本次专项检查共检查零售药店17家，发现主要存在部分中药饮片未按要求存放在阴凉区、当天温度超过20℃未采取措施等问题，执法人员要求相关药店进行整改，为辖区内群众用药用械安全构建防火墙。 （邹琳 希西）
