最近，张家港市市场监督管理局开发区分局对该市医疗器械实施“清网”专项行动。
督促企业开展“线上”自查，提升企业知法懂法守法意识。前期，通过下发的网络销售备案企业名单，督促辖区内相关企业在规定时间内完成自查，提交自查报告。同时，通过微信等“线上”方式要求企业法人或质量负责人严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的要求开展相关经营活动，杜绝违法行为的发生。
开展企业网销“线下”督查，确保企业线上线下活动一致。检查辖区内从事医疗器械经营活动企业，重点检查企业是否存在未办理医疗器械网络销售备案开展网销活动，是否存在销售未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品，是否按要求在入驻或自建的网站上展示企业经营许可证或备案凭证，是否按要求在产品页面展示产品的注册证或备案凭证，是否存在超范围经营活动等。同时，查看企业网络发布信息是否真实，是否存在虚假夸大宣传，保障公众用械安全。
本次“清网”行动中，8家网络销售备案企业均按期完成自查，线下完成辖区内32家医疗器械经营企业检查，并核实实际从事网销医疗器械企业数量，检查中发现存在供应商资质不全或过期等共性问题。执法人员针对存在问题，现场督促企业按要求整改，进一步夯实企业主体责任。 （邹琳 肖萧）
