日前，苏州食药监局局长陈建民率队对苏州众合医药科技有限公司进行走访调研，有关处室负责人陪同走访调研。
陈建民一行详细听取企业基本情况介绍，了解企业对发展前景的规划和展望，并就企业在当前发展中遇到的问题和困难进行了解答。陈建民肯定了众合生物取得的快速发展成绩，希望企业瞄准行业先进发展水平，提升自身研发能力，创造出具有自主知识产权和核心竞争力的产品，为加快推进苏州生物医药产业发展、有效提升人民生命健康福祉做出更多贡献。
在走访调研中，陈建民指出，作为监管部门，苏州食药监局一方面要着力提升科学监管能力，加强对医药企业的质量安全监管，确保药品质量安全有效；另一方面，在做好监管的同时，要进一步强化服务产业发展的意识，努力建设适应经济社会发展需要的服务型政府工作部门，针对性的为企业提供政策法规、信息咨询等服务，多为企业搭建沟通交流平台，以切实有效的服务举措助推苏州市生物医药产业实现跨越式大发展。
苏州众合生物医药科技有限公司成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的独立子公司，主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化。该公司于2016年5月建成符合GMP生产标准的200L、500L生物反应器中试生产车间及2000L商业化生产线，采用国内最先进的一次性技术，有效避免了交叉污染，能满足临床试验产品及商业化生产的需求。目前该公司已取得4张临床批件，其中2个品种为创新药。其中“抗PD-1单抗”临床批件为国内首创。该产品已具备新药生产注册申请条件，即将提交NDA申请。
（肖佳）
