2月24日，苏州市食品药品监督管理局药品生产监管处会同张家港市场监督管理局主动对接张家港昊盛实业投资有限公司，就该公司申报铁皮石斛中药饮片生产许可等事项进行现场勘查及问题答疑。
监管人员查看了位于张家港市锦丰镇南港村的铁皮石斛的种植基地和栽培研发中心，勘查了位于张家港市塘桥镇妙桥社区的深加工车间及创新开发研究所。在了解了企业相关情况后，监管人员与公司管理人员进行了座谈，对中药饮片生产许可申报资料、建设GMP车间的相关要求进行了详细的讲解，对照企业目前的情况逐条进行梳理，现场答疑解惑。
监管部门早期主动介入，提供政策咨询与专业性建议，让创业者少走弯路，避免投资浪费。一是在厂房设施方面，根据药品生产质量管理规范要求，对厂房设计、功能间布局、洁净车间的门、墙壁、地面、加工器具材质选择、墙壁平整度提出了整改建议，提升项目设计和项目实施科学化、专业化水平。二是在生产与检验方面，对生产用设备的选型、安装提供了建议，以符合预订用途，提高产品质量。同时提出要加强对检验人员的培训，提高检测能力。三是在产品注册申报方面，根据法律法规要求，提出建设性建议，帮助企业节约项目申报周期。监管人员还强调企业宣传是必须真实、准确，不得有夸大或虚假的宣传。张家港局监管人员同时强调，对于生产中使用的特种设备必须进行使用登记，操作人员持证操作。
针对企业目前枫斗制作全手工，制约企业生产能力的瓶颈，监管人员建议与科研究机构共同研发替代手工制作的自动化生产设备，提升企业的生产能力及生产规模，并试点建立从种植、生产、销售全过程的追逆体系，全过程保障产品安全。 （周凤贤 高曦）
