为加快推进苏州市药品上市许可持有人制度(以下简称MAH)试点工作,苏州市食药监局在前期摸底调研的基础上,梳理汇总了符合条件且有意向申报MAH委托生产品种和受托生产企业,通过市食药监局官网、苏州食药微信平台、江苏省MAH 试点工作信息平台等渠道对社会予以公告,为供需双方搭建交流合作平台。
本次公告共包括有意向申报MAH委托品种30个,有意向申报MAH受托生产企业注射剂类9家,普通制剂类10家,原料药类5家。其中苏桥医药(苏州)有限公司是在今年3月成立的苏州市第一家提供一站式服务的生物药物生产外包公司,可以为生物药品研发公司提供从细胞株建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国内外申报的全套服务,该公司的成立也将进一步推动苏州MAH工作的发展。
后续该局将继续做好跟踪服务工作,举办供需双方洽谈会,强化保障服务,引导产能集聚,促进医药产业供给侧结构性改革,全力推进苏州市药品上市许可持有人制度试点工作。
(金刚)