日前，张家港市场监管局塘桥分局对辖区内医疗器械生产企业开展“送法上门”活动。 此次活动采取现场执法检查与普法相结合方式，监管人员一方面对医疗器械生产企业的生产和产品备案情况、厂区实际生产情况、生产记录（随工单、工艺流程卡等）、检验记录等进行检查；另一方面结合现场发现的具体问题，进行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规知识讲解和行政指导，并将纸质版法律法规发放给企业，要求企业认真学习法律法规，在日常经营过程中严格落实备案标准，守法守规生产医疗器械。 检查中发现个别企业存在生产备案登记未及时变更、现场生产环境混乱、出厂产品未开展检验等违法行为，该分局将根据相关条例对违法企业进行行政处罚，开展行政约谈，督促企业限时整改。通过开展“送法上门”服务，消除企业法律盲区。（卢敏 湘西）
