近期，张家港市场监管局西城分局为进一步完善药品安全监管体系，全方位落实从源头抓药品质量安全，维护公众健康权益，开展药品生产企业质量监督检查。 本次检查重点关注企业生产厂房、设施设备的使用维护及再验证情况；企业生产车间、关键设施设备、质量保证体系重大变更情况；企业产品年度质量回顾情况以及数据可靠性管理实施情况，是否具备审计追踪功能，密码分级管理权限是否符合规定等。 检查人员检查中发现，企业在物料管理、仓储设施及检验规程等方面存在缺陷项目4项，现场指导企业立即着手整改，要求企业提高主体责任意识，绷紧安全意识“这根弦”，拧紧质量管理“安全阀”，增强企业自查管理意识，完善药品安全风险管理体系。（石亚珏 肖萧）
