苏州市食药监局落实“四个最严”要求，上半年对2家违法违规生产、多批次抽样不合格的药品生产企业提请省局收回《药品GMP证书》。经省局正式批复，2家企业的2张《药品GMP证书》已正式收回，苏州局完成药品生产监管历史上的首次“收证”。
近年来，苏州市食药监局强化药品生产源头监管，对高风险生产企业监管采取高压态势。一是探索建立药品安全风险会商机制。对抽样检验发现的异常情况，及时召开药品生产、检验、稽查、法规等多部门的风险会商会，提出风险防控措施，并下发《药品质量风险提示函》；二是突出重点领域，开展专项整治。对中药注射剂、出口欧盟第二种原料药企业、收到告诫信的7家企业、中药饮片、中成药生产企业、二类精神药品进行专项检查；三是打出?“组合拳”提高监管效能。对质量生产管理水平差、诚信等级低、被投诉举报、监督抽验不合格、核查中发现严重违反GMP的高风险企业重拳出击，采用约谈、发告诫信、责令整改、飞行检查的组合式监管模式提高监管效能。
下一步，苏州市食药监局将进一步强化药品生产企业主体责任和质量意识，对不符合GMP要求的企业坚决亮“红牌”，让药品生产环节违规、违法在劫难逃，提高我市药品安全质量水平。
（金刚）
