今年以来,张家港市市场监督管理局为营造安全可靠的公共医疗环境,让市民放心就医,对全市医疗机构启动了“大体检”。
在前期对张家港市中心医院、澳洋医院、合兴医院进行检查的基础上,日前,该局组织14名监管人员对张家港市第三人民医院开展了为期一天的“体检式”综合监督检查。此次检查主要关注药品、医疗器械使用安全、医疗设备计量校准三个方面。检查人员分为三组,对医院的中西药房、药库、耗材库、手术室、B超室、儿科、眼科、救护车、重症监护室、检验科等进行了检查,全面排查药品与医疗器械购进、储存、使用合规性情况。
在药房、药库、耗材库,检查人员重点查看是否按说明书条件储存药品、医疗器械,近效期药品是否做好标识并定期养护,麻醉药品、第一类精神药品等特殊药品是否专人专柜管理;在手术室、眼科等临床科室,重点检查设备(如新生儿抢救台、呼吸机)是否定期维护保养,是否符合计量检定要求(如电脑验光仪),是否有过期、失效的药品、医疗器械;在检验科,重点查看是否有过期的体外诊断试剂、冷藏试剂的冷链交接单记录是否齐全。
检查情况总体良好,医院药械质量管理人员配备齐全,抽查的药械产品购进渠道合法正规,药品进货验收记录较全,救护车诊疗设备计量检定符合要求,特殊药品管理较完善,但仍存在批号管理不够完善、库房退货区等功能区域划分不明确、部分设备维护保养记录不全等薄弱环节。
执法人员针对发现的问题,要求医院立即进行整改,完善药品、医疗器械可追溯性管理制度,加强效期管理,重视设备维护保养,及时上报药品、医疗器械可疑不良反应/事件。该局将对医院整改情况进行跟踪检查,确保整改到位,并在全市范围内继续开展医疗机构药械安全大检查,持续规范药械使用行为,保障人民群众用药用械安全。
(何彩霞 徐熙)