为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，科技部计划在全国遴选出一批创新医疗器械产品，列入《创新医疗器械产品目录（2018）》。
经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，日前，科技部在全国范围选出87个创新医疗器械产品并进行公示。苏州有3个产品入选，分别为光景生物科技（苏州）有限公司的“时间分辨荧光免疫分析仪”和苏州杰成医疗科技有限公司的“介入人工生物心脏瓣膜”。上述两项产品创新类型为“国内首创”；苏州博源医疗科技有限公司的“17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）”，创新类型为“重大技术提升”。
其中，苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”是中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品。
近年来，国家鼓励医疗器械企业创新的政策红利不断释放，苏州医疗器械在植介入、诊断试剂、精准医疗、医学影像、治疗设备等领域不断突破创新，呈现出产业集聚效应，形成了相互促进、协同发展的良好局面。苏州食药监局也将抓住机遇，努力提升监管能力和水平，真正做到科学监管和智慧监管，切实为创新医疗器械的发展营造良好的环境，进一步释放产业活力，推动苏州医疗器械产业高质量发展。
（龙飞）
