2018年,苏州市医疗器械产业继续保持迅猛发展态势,年产值达237亿元,同比增长9.2%,数量居全省首位,占全省总量的三分之一。其中58家生产企业年产值超亿元。目前,苏州市共有600多家医疗器械生产企业,数量居全省首位,占全省总量的四分之一,初步形成了高水平、大规模、种类齐全的医疗器械产业体系,产业链得到不断完善。
近年来,苏州市食药监局在强化监管能力建设的同时,继续优化服务举措,主动服务企业,引导企业发展壮大。
加大宣传力度。多次在《中国医药报》上对苏州市产业发展和政策扶持情况进行报道。第一时间通过微信公众号等媒介将产业优惠政策通知企业。
搭建沟通平台。召集“千人计划”专家与审批部门进行座谈,倾听企业诉求,打通审批“堵点”。目前已有20位“千人计划”专家在苏州投资生产医疗器械,研发成果不断推向市场。组织一批科技含量高的医疗器械企业参加“医疗器械国际创新周”。
提升服务效率。推出“本周约,次周查”服务,2018年体系核查同比增长69%,大大加快产品上市进程,助推产业高质量发展。
鼓励产品创新。以国家深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新为契机,主动作为,加强培训,第一时间开辟绿色通道。目前苏州已有14家医疗器械企业的15个产品进入国家医疗器械创新产品审批绿色通道,数量位居全国地级市之首。2018年有3个医疗器械入选科技部《创新医疗器械产品目录》。 (金刚)