最近,为有效防范医疗机构药品、医疗器械质量安全隐患,张家港市市场监督管理局对医疗机构开展了药械质量监管专项检查。本次专项共检查医疗机构22家次,出动执法人员54人次,发放责令整改通知书3份,发放行政提示书10份。
本次检查以医院、疫苗接种单位为重点对象,着重检查了是否在规定的冷藏条件下储存疫苗、外诊断试剂,冷链交接单和在途温度记录是否齐全,冷藏设备是否具有温度自动监测、调控、报警功能,是否按照规定做好过期疫苗销毁工作等。
检查发现,大部分医疗机构情况较好,药械质量管理体系能有效运行,但部分单位仍存在冷藏设备内温湿度计未检定、冷链交接单、在途温度记录不全等问题。
下阶段,张家港市市场监督管理局将通过集中约谈、组织回头看、加强日常监管等措施,督促检查中发现问题的单位积极落实整改措施,确保整改到位,并进一步加大法律法规宣传力度,确保药械使用质量安全。
(黄莉 欣欣)